ENSAYOS

Los Ensayos Clínicos, son un tipo de investigación científica que estudia nuevas intervenciones para el tratamiento de diferentes enfermedades, bajo normas institucionales estrictas, calificadas por comités de ética en investigación,0 bajo la supervisión del Instituto Nacional de Salud e instituciones Internacionales, con el fin de asegurar la participación de cada paciente durante el desarrollo de este proceso.

Desde el año 2003, el área de Ensayos Clínicos del Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia, viene desarrollando diferentes estudios de investigación, dedicada a la intervención de pacientes con cáncer, con el fin de contribuir en el desarrollo de nuevas intervenciones que favorezcan al conocimiento de esta enfermedad, así como las terapias que mejoren la sobrevida y calidad de vida del paciente.

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Actualmente, el Área de Ensayos Clínicos, viene desarrollando el plan institucional para brindar soporte al paciente que participa en un estudio de investigación, no solo desde el punto de la intervención, sino con una intervención multidisciplinaria de alto nivel científico.

El área de ensayos clínicos cuenta con personal calificado y de alto nivel, que cumplen altos estándares internacionales para el desarrollo de procesos de investigación. Además de brindar soporte profesional científico, técnico y administrativo, es un grupo de personas que cumplen con atender a los pacientes con calidez, anteponiendo la seguridad del paciente, mediante un trabajo coordinado y en equipo, con el que se asegura la mejor atención del paciente durante el desarrollo de un proceso de investigación.

Equipo del Centro de Investigación

Investigadores

  • Dr. Wuilbert Rodríguez Pantigoso
  • Dr. Manuel Philco Salas
  • Dr. Manuel Leiva Gálvez
  • Dra. Gaby Apaza Argollo
  • Dr. José Negrón Rodriguez
  • Dr. Gustavo García Rosario
  • Dra. Carla Cobián Lezama
  • Dr. Lorenzo Maco Chávez
  • Dr. Julio Maraví Rengifo

Coordinación de estudios

  • Zaida Magaly Cepeda
  • Gianmarco Rossiter
  • Yessica Reyes
  • Anavelen Chaca
  • Cecilia Luna

Enfermería y farmacia

  • Lic. Enfermería Jessica Ulloa
  • Lic. Enfermería Lady Diana Ruíz
  • Lic. Enfermería Pamela Salazar
  • QF. Jonathan Gallardo

Administración y Data Entry

  • Carmen Evangelista
  • Diana Zamudio
  • Mary Segovia

ESTUDIOS ACTIVOS EN RECLUTAMIENTO

N° NOMBRE DE PROTOCOLO DIAGNOSTICO TITULO DEL ESTUDIO
1 MK-7339-002 CANCER DE MAMA ESTUDIO DE FASE 2 DE MONOTERAPIA CON OLAPARIB EN PARTICIPANTES CON CÁNCER AVANZADO, PREVIAMENTE TRATADO, CON MUTACIÓN EN LA REPARACIÓN POR RECOMBINACIÓN HOMÓLOGA (HRRM) O DEFICIENCIA DE RECOMBINACIÓN HOMÓLOGA (HRD) POSITIVAS.
2 DESTINY -Breast05 CANCER DE MAMA ESTUDIO DE FASE 3, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, ETIQUETA ABIERTA, CONTROLADO CON TRATAMIENTO ACTIVO DE TRASTUZAMAB DERUXTECAN (T-DXD) COMPARADO CON TRATUZUMAB EMTANSINA (T-DM1)EN SUJETOS CON CANCER DE MAMA PRIMARIO HER2 POSITIVO DE ALTO RIESGO QUE TIENE ENFERMEDAD RESIDUAL INVASIVA EN LAS MAMA S O EN LOS NODULOS LINFATICOS AXILARES DESPUES DEL TRATAMIENTO NEOADYUVANTE.
3 MK-7339-012 CANCER DE PULMON ESTUDIO DE FASE 3 DE PEMBROLIZUMAB (MK-3475) EN COMBINACION CON QUIMIORRADIOTERAPIA CONCURRENTE SEGUIDO DE PEMBROLIZUMAB CON O SIN OLAPARIB FREBRE A QUIMIORRADIOTERAPIACONCURRENTE SEGUIDA DE DURVALUMAB EN PARTICIPANTES CON CANCER DE PULMON DE CELULAS NO PEQUEÑAS (NSCLC) EN ESTADIO III, IRRESECABLE, LOCALMENTE AVANZADO.
4 MK 7684A-003 CANCER DE PULMON ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO DE MK 7684 CON PEMBROLIZUMAB COMO COFORMULACIÓN (MK 7684A) FRENTE A MONOTERAPIA CON PEMBROLIZUMAB COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN PARTICIPANTES CON CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS NO PEQUEÑAS METASTÁSICO POSITIVO PARA PD L1.
5 AVANZAR CANCER DE PULMON ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, ABIERTO, MULTICÉNTRICO, GLOBAL DE DATOPOTAMAB DERUXTECAN (DATO-DXD) EN COMBINACIÓN CON DURVALUMAB Y CARBOPLATINO VERSUS PEMBROLIZUMAB EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA BASADA EN PLATINO PARA EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS NO PEQUEÑAS LOCALMENTE AVANZADA O METASTÁSICA SIN ALTERACIONES GENÓMICAS PROCESABLES (D926NC00001; AVANZAR).
6 R3767-ONC-2011 CANCER DE MELANOMA AVANZADO ESTUDIO DE FASE 3 DE FIANLIMAB (REGN3767, ANTI-LAG-3) + CEMIPLIMAB EN COMPARACIÓN CON PEMBROLIZUMAB EN PACIENTES CON MELANOMA AVANZADO LOCAL O METASTÁSICO NO TRATADO E IRRESECABLE.

ESTUDIOS EN SEGUIMIENTO

N° NOMBRE DE PROTOCOLO DIAGNOSTICO TITULO DEL ESTUDIO CATIDAD DE PACIENTES
1 CALLA CANCER DE CERVIX UN ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, MULTICENTRICO, EN DOBLE CIEGO, GLOBAL PARA DETERMINAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DURBALUMUMAB EN COMBINACION CON Y DESPUES DE LA QUIMIORADIOTERAPIA EN COMPARACION CON LA QUIMIORADIOTERAPIA SOLO PARA EL TRATAMIENTOP EN MUJERES CON CANCER DE CUELLO UTERINO LOCALMENTE AVANZADO ( CALLA) 39
2 MK-3475- 826 CANCER DE CERVIX ESTUDIO DE FASE III ALEATORIZDO, A DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE PEMBROLUZUMAB(MK-3475) MAS QUIMIOTERAPIA EN COMPRACION CON QUIMIOTERAPIA MAS PLACEBO PARA EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LINEA DEL CANCER DE CUELLO UTERINO PERSISTENTE, RECURRENTE O METASTASICO(KEYNOTE-826). 9
3 CA209 227 CANCER DE PULMON ESTUDIO ABIERTO, RANDOMIZADO, DE FASE III, DE NIVOLUMAB O NIVOLUMAB MÁS IPILIMUMAB, O NIVOLUMAB MÁS QUIMIOTERAPIA DUAL BASADA EN PLATINO, VERSUS QUIMIOTERAPIA DUAL BASADA EN PLATINO EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS NO PEQUEÑAS (NSCLC) RECURRENTE O EN ESTADIO IV NO SOMETIDOS A QUIMIOTERAPIA PREVIA 12
4 B-FAST CANCER DE PULMON ESTUDIO FASE II/III MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE MÚLTIPLES TERAPIAS DIRIGIDAS, COMO TRATAMIENTO PARA PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS NO PEQUEÑAS (CPCNP) AVANZADO O METASTÁSICO PORTADORES DE MUTACIONES SOMÁTICAS TRATABLES DETECTADAS EN SANGRE (BFAST: BLOOD-FIRST ASSAY SCREENING TRIAL [ESTUDIO DE SELECCIÓN CON VALORACIÓN INICIAL EN SANGRE]. 208
5 MK-3475 – A18 CANCER DE CERVIX ESTUDIO DE FASE 3 ALEATORIZDO, DOBLE CIEGO DE QUIMIORRADIOTERAPIA CON O SIN PEMBROLIZUMAB PARA EL TRATAMIENTO DEL CANCER CUELLO UTERINO LOCALMENTE AVANZADO, DE ALTO RIESGO (KEYNOTE-A18/ENGOT-cx 11). 60
6 SPOTLIGHT CANCER GASTRICO ESTUDIO FASE 3 GLOBA, MULTICENTRICO DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, PARA EVALUAR LA EFICACIA DE ZOLBETUXIMAB(IMAB362) MAS Mfolfox6 EN EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LINEA EN SUJETOS CON ADENOCARCINOMA GASTRICO O DE LA UNION GASTROESOFAGICA (GEJ) METASTASICO O LOCALMENTE AVANZADO E IRRESECABLE, CLAUDIN (CLDN)18.2POSITIVO Y HER2 NEGATIVO. 60
7 MK-3475-991 CANCER DE PROSTATA ESTUDIO FASE 3 ALETORIZADO, DOBLE CIEGO DE PEMBROLIZUMAB (MK-3475) MAS ENZALUTAMIDA MAS ADT FRENTE A PLACEBO MAS ENZALUTAMIDA MAS ADT EN PARTICIPANTES CON CANCER DE PROSTATA METASTASICO SENSIBLE A LAS HORMONAS (m HSPC) (KEYNOTE-991). 16
8 FLAURA 2 CANCER DE PULMON UN ESTUDIO FASE II, DE ETIQUETA ABIERTA, ALEATORIZADO DE OSIMERTINIB CON O SIN QUIMIOTERAPIA DE PLATINO+PERMETEXED, COMO TRATAMIENTO DE PRIMERIA LINEA EN LOS PACIENTES CON CANCER DE PULMON DE CELULAS NO PEQUEÑAS CON MUTACION POSITIVA AL RECEPTOR DE FACTOR DE CRECIMIENTO EPIDEMICO (EGFR), LOCALMENTE AVANZADO O METASTASICO (FLAURA2). 18
9 ROS CANCER DE PROSTATA ESTUDIO MULTIFUNCIONAL DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTOLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE DAROLUTAMIDA (ODM-201) EN VARONES CON CAMCER DE PROSTATA NO METASTASICO DE ALTO RIESGO RESISTENTE A LA CASTRACION. 1
10 PACIFIC2 CANCER DE PULMON UN ESTUDIO FASE III, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO, MULTICÉNTRICO, INTERNACIONAL DE DURVALUMAB ADMINISTRADO SIMULTÁNEAMENTE CON TERAPIA DE QUIMIORADIACIÓN BASADA EN PLATINO EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS NO PEQUEÑAS LOCALMENTE AVANZADO E INOPERABLE (ETAPA III) (PACIFIC 2). 5
11 CAPITELLO 290 CANCER DE MAMA ESTUDIO DE FASE III, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO,QUE EVALUA LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CAPIVASERTIB + PACLITAXEL VERSUS PLACEBO + PACLITAXEL, COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LINEA EN LOS PACIENTES CON CANCER DE MAMA TRIPLE NEGATIVO (TBNC) HISTOLOGICAMENTE CONFIRMADO, LOCALMENTE AVANZADO (INOPERABLE ) O METASTASICO (CAPItello-290). 8
12 BO41843 CANCER DE MAMA ESTUDIO DE FASE 3, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO , CONTROLADO CON PLACEBO QUE EVALUA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE GDC-9545 COMBINADO CON PALMOCICLIB FRENTE A LETROZOL COMBINADO CON PALMOCICLIB EN PACIENTES CON CANCER DE MAMA HER2-NEGATIVO , RECEPTOR DE ESTROGENO POSITIVO, LOCALMENTE AVANZADO O METASTASICO. 20
13 MONO- OLA1 CANCER DE OVARIO ES UN ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO POR PLACEBO DE LA MONOTERAPIA DE MANTENIMIENTO CON OLAPARIB EN PARTICIPANTES CON CANCER DE OVARIO SEROSO ENDOMETROIDE DE ALTO GRADO (FIGO ESTADIO III-IV) AVANZANDO DEL TIPO BRCA-WILD DESPUES DE LA RESPUESTA A LA QUIMIOTERAPIA ESTANDAR DE PRIMERA LINEA BASADA EN PLATINO (MONO-OLA1). 17